Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit chinesischen Sprachkenntnissen (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als ambitionierter Kollege, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologien und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit chinesischen Sprachkenntnissen Ihre Aufgaben: Ihr Verantwortungsbereich * Planung und Bearbeitung von chinesischen Zulassungen medizinischer Produkte * Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses * Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben * Zusammenstellung der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden * Konformitätsbewertung nach Medizinproduktrichtlinie * Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen Ihre Benefits bei uns * Unbefristeter Arbeitsvertrag * Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten * Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten * Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt Ihre Qualifikationen: Passende Qualifikationen * Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation * Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten * Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen * Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen * Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke * Sehr gute Englischkenntnisse * Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Chinesisch Unser Angebot ist wie gemacht für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer VA53-02678-KA bei Herrn Jaqueline Wandel. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!